Zastosowanie sprzętu:
Zamiast niszczących eksperymentów z bakteriami, nieniszczące testy filtrów sterylizacyjnych przed i po użyciu potwierdziły integralność filtrów sterylizacyjnych, pośrednio weryfikując w ten sposób, że przefiltrowany materiał jest całkowicie wysterylizowany.
Przepisy dotyczące produktu:
China GMP i EU EP jasno określiły metody testowania integralności filtrów sterylizujących. Powszechnie stosowane metody obejmują test punktu pęcherzykowego, test przepływu dyfuzyjnego lub test retencji ciśnienia. GMP stanowi, że test wykonuje się po użyciu filtra sterylizującego. EP stanowi, że należy go testować przed i po użyciu. Jednocześnie EP stanowi, że kluczowe filtry gazu i powietrza muszą zostać potwierdzone po użyciu, a inne filtry są regularnie testowane.
Parametry wydajności:
|
Napięcie |
100–240 VAC, 50 Hz, 120 W, bateria zapasowa (opcjonalnie) |
|
Ciśnienie operacyjne |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Jednostka |
Mbar, kPa, psi, kgf/cm2 |
|
Warunki pracy |
Temperatura otoczenia: +5 stopień ~ +40 stopień; Wilgotność względna: 10-80% |
|
Wymiary (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Funkcja testowa |
Manualny test punktu pęcherzykowego; Podstawowy test punktu pęcherzykowego; Ulepszony test punktu pęcherzykowego; Test utrzymywania ciśnienia; Test przepływu dyfuzyjnego; Test zanurzenia w wodzie; Test pakietu membrany ultrafiltracyjnej; |
|
Dokładność testu |
Badanie objętości netto: ± 4%; Punkt wrzenia: ± 50mbar; Przepływ dyfuzyjny: ± 4%; Metoda zanurzenia w wodzie: ± 0,01 ml |
|
Zakres testowy |
Punkt wrzenia: {{0}} mbar, Przepływ dyfuzyjny: 0.01-1000ml/min Zanurzenie w wodzie: 0.01-100ml/min |
|
Szereg zastosowań |
Testowanie membran symetrycznych i asymetrycznych, filtr igłowy, filtr kapsułkowy, filtr płaski, filtr wkładowy (12 rdzeni w odległości 20 cali), pakiet membran ultrafiltracyjnych, kolumna ultrafiltracyjna, różne filtry nieregularne; |
|
Śledzenie audytu |
Wiele dzienników zdarzeń, które można eksportować, ale nie modyfikować |
|
Zarządzanie autoryzacją |
Logowanie za pomocą nazwy użytkownika i hasła, 4 poziomy uprawnień, spełnia wymagania FDA 21CFR PART 11 |
|
Rozwiązania wstępnie zapisane |
1000 grup |
|
Przechowywanie rekordów śledzenia audytów |
Przechowywanie trwające co najmniej 5 lat |
|
Urządzenie zapobiegające cofaniu się płynu |
Tak (opcjonalnie) |
|
Liczba użytkowników |
1000 |
|
System operacyjny |
system Linux |
|
Interfejs operacyjny |
Korzystanie z dwujęzycznego interfejsu operacyjnego w języku chińskim i angielskim |
|
Poziom odporności na kurz i zachlapanie |
IP54 przód IP65 |
|
Funkcja drukowania |
Wbudowana mikrodrukarka, komputer online; |
|
Zapis historyczny |
Przechowuj 300,000 rekordów (eksport USB umożliwia przechowywanie nieograniczonej liczby danych); |
|
Kopia zapasowa rekordu |
Obsługa eksportu danych przez USB (w tym krzywych testowych); |
|
Wyświetlacz |
Kolorowy ekran dotykowy o wysokiej rozdzielczości 10"; |
|
Metoda połączenia portu szeregowego |
Port szeregowy RS232, interfejs USB; Obsługa połączenia bezprzewodowego; |
|
Środowisko, w którym ma zastosowanie |
Powyżej klasy D |
|
Waga |
10 kg |
|
Funkcja przeciwwybuchowa |
Przeciwwybuchowe (opcjonalnie) |
Cechy produktu:
1. Potężne funkcje obejmujące wszystkie istniejące metody testowania integralności filtrów;
2. Przyjęcie samooptymalizującego się systemu Linux;
3. Zoptymalizowane obliczenia testowe i skrócony czas testu;
4. 10--calowy kolorowy ekran dotykowy, przyjazny interfejs człowiek-maszyna, prosta, szybka i niezawodna obsługa;
5. Przeprowadź testy offline i online, użyj czujników ciśnienia o wyższej dokładności i niższym paśmie odchyleń, aby zwiększyć dokładność testu przyrządu;
6. Automatyczna funkcja samokontroli, samokontrola wielu funkcji działania samego urządzenia, z funkcją samokontroli urządzenia po uruchomieniu, terminowe raportowanie w przypadku wykrycia usterek.
7. Pierwsza krajowa firma, która przeprowadziła test integralności systemu ultrafiltracji, który umożliwiał testowanie szablonów ultrafiltracyjnych i kolumn z włókien pustych (interfejs samodopasowujący się).
8. Projekt zarządzania uprawnieniami naukowymi, logowanie za pomocą hasła, klasyfikacja uprawnień, podpis elektroniczny itp. Rejestry elektroniczne są zgodne z częścią 11 rozporządzenia 21 CFR, kalibracja jest zgodna z rozporządzeniem 820.72 rozporządzenia 21 CFR, obsługuje ustawienia praw dostępu użytkowników na wielu poziomach, zapewnia integralność danych, posiada pełną funkcję śledzenia audytu i obsługuje podpisy ręczne lub elektroniczne;
9. Urządzenie ma własną funkcję śledzenia audytu, która może rejestrować wiele dzienników zdarzeń operacyjnych i faktycznie spełniać wymagania integralności danych;
10. Można utworzyć 1000 zestawów wstępnie zapisanych schematów, które mogą w pełni spełniać wymagania różnych typów filtrów i różnych warunków testowych na miejscu, a przyrząd jest bardziej prostszy i inteligentniejszy;
11. Dodano krzywą wyświetlania przepływu dyfuzyjnego-ciśnienia, zrealizowano funkcje wyświetlania i drukowania trzech krzywych, a także zoptymalizowano jednostkę sterowania wlotem powietrza, co znacznie zwiększyło prędkość i stabilność wlotu powietrza;
12. Obsługuje funkcję eksportu danych USB, która umożliwia nie tylko eksport oryginalnych danych testowych, ale także danych źródłowych i danych konfiguracyjnych, dzięki czemu wymagania dotyczące integralności danych są doskonale odzwierciedlone w tym instrumencie;
13. Wymagania dotyczące komunikacji danych i interfejsu sieciowego można rozszerzyć zgodnie z wymaganiami klienta; obsługiwane są również funkcje komunikacji bezprzewodowej;
14. Konstrukcja urządzenia jest zoptymalizowana tak, aby osiągnąć poziom odporności na pył i zachlapanie IP54, a szybkie złącza (można stosować złącza Staubli) służą do zapobiegania błędom w podłączeniu rur wlotowych i wylotowych;
15. Można wyszukiwać i eksportować zapisy testów i ślady audytu urządzenia;
16. Wysokoprecyzyjne czujniki i zoptymalizowane algorytmy mogą wydłużyć ścieżkę gazu do 100 m, co zwiększa dokładność testu objętości w górnym biegu, a przyrząd może lepiej spełniać warunki użytkowania na miejscu, nie wpływając na wyniki testu;
17. Wbudowana drukarka termiczna eliminuje ryzyko zanieczyszczenia cząsteczkami i tuszem, a w odpowiednich warunkach może zachować czytelność pisma odręcznego przez ponad 10 lat;
18. Interfejs zewnętrzny można dostosować do wymagań klienta, aby ułatwić mu automatyczne zarządzanie kontrolą;
19. Zastosowano dwujęzyczny interfejs operacyjny w języku chińskim i angielskim;
20. Można dowolnie przełączać wiele jednostek ciśnienia (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Może testować do 15 rdzeni i 20--calowych wkładów filtrujących, co znacznie zwiększa wydajność pracy użytkowników;
23. Bogate interfejsy danych. Instrument nie tylko zawiera standardowe interfejsy cyfrowe i analogowe (RS232/USB), ale także może dostosować różne magistrale przemysłowe i porty sterowania analogowego zgodnie z potrzebami klienta, aby przygotować się do inteligentnej aktualizacji systemu, takiej jak dopasowanie w pełni automatycznego systemu sterowania sterylizacją online;
24. Niezależny zespół badawczo-rozwojowy może zaprojektować konkretne rozwiązania zgodnie z potrzebami klienta. Lata doświadczenia na miejscu i silne profesjonalne usługi mogą nie tylko zapewnić, że klienci będą mogli korzystać z instrumentu z pewnością siebie, ale także zapewnić wsparcie techniczne w zakresie projektowania i konfiguracji systemów filtracji klienta.
25. Ten instrument posiada certyfikat CE UE.
Popularne Tagi: tester integralności filtra, Chiny, dostawcy, producenci, fabryka, kup, tanio
